Фармаконадзор

Фармаконадзор – система наблюдения, анализа и оценки информации о безопасности зарегистрированных лекарственных средств. Компания TETIS имеет в своем штате квалифицированных сотрудников , которые прошли соответствующее обучение и имеет достаточный опыт в сфере ведения фармаконадзора.

Спектр услуг по Фармаконадзору охватывает:

  • Проведение мониторинга литературы и местных web - сайтов, издаваемых на территории РМ;
  • Оказание содействия в сотрудничестве с Агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям РМ по вопросам Фармаконадзора (ФН);
  • 24-х часовой доступ контактного лица по ФН;
  • Управление сигналами касаемо ФН;
  • Обработка вопросов и валидации поступающего сигнала о нежелательном явлении;
  • Доведения до сведения обо всех изменениях в деятельности ФН на территории РМ (изменение требований, введения новых нормативных актов, приказов, и т.д.);
  • Передача отчетов по безопасности и любой необходимой информации по безопасности лекарственных препаратов и медицинских изделий;
  • Предупреждение о любых запросах со стороны Агентства касаемо срока предоставления временных отчетов по безопасности, и любой другой информации связанной с продукцией контрагента.
Nadejda Neronova

ФН Менеджер

nadejda.neronova@tetis.md +373 22 406 408 +373 611 49 414